Her ilaca bir kimlik numarası verilerek sahte ilaçların önlenmesi amacıyla uygulamaya konulan iki boyutlu barkod sistemi ''Karekod'', 1 Ocak 2010'dan itibaren üretilen tüm ürünler üzerine konulacak. Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik, Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Buna göre, iki boyutlu barkod sistemi ''Karekod'', ilaç ambalajlarında hem izleme hem de geri ödeme amacıyla kullanılacak.
Karekod ifadesi, bu Yönetmelik ve bu Yönetmeliğe atfen hazırlanan diğer mevzuatta yer alan ''kupür'' ya da ''kupür ve barkod'' ifadelerini de karşılayacak. Yönetmeliğe göre, 1 Ocak 2010'dan itibaren üretilen tüm ürünler üzerine, ruhsat/izin sahipleri tarafından karekod konulacak. Bu tarihten önce üretilmiş ürünlerin piyasada satılma süresi, 31 Aralık 2009'dan 1 Ocak 2011'e uzatıldı. Kupürlü bir ambalaj üzerine karekod uygulanmak istenirse kupür, tekrar kullanılmasını engelleyecek şekilde (çizilerek, baskı ile veya benzeri bir yöntemle) iptal edilecek ve İlaç Takip Sistemi'ne bildirimi yapılarak ilaç piyasaya verilecek.
MİLLİ GAZETE - 1 EKİM 2009 PERŞEMBE







