İlaçta ikinci 'kriz'

Türk Farmakoloji Derneği, kalp krizi ve inme riskini arttırdığı için toplatılan ''Rofekoksib'' etken maddeli ilaçlarla aynı grupta bulunan ve ''Koksibler'' olarak bilinen diğer ilaçların da kullanımının askıya alınması gerektiğini bildirdi. Türk Farmakoloji Derneği Başkanı Prof. Dr. Mehmet Melli yaptığı açıklamada, romatizmal hastalıklarda ve ağrı kesici olarak kullanılan ''Rofekoksib'' etken maddeli ''Vioxx, Ecrox, Raxtane, Reox, Rofemax, Romaryd ve Vioref'' adlı ilaçların uzun süreli kullanımında, hastada başta kalp krizi ve inme olmak üzere ciddi vakaların artması nedeniyle toplatıldığını anımsattı. Melli, etki ve yan etki profili bakımından ''Rofekoksib'' e benzeyen ve aynı gruptan ''Koksib'' grubu olan diğer ilaçlara sağlık otoritesinin ve doktorların yaklaşımının önemli olduğunu ve halkın bu konuda bilgilendirilmesi gerektiğini kaydetti. Koksib grubunun ''Rofekoksib'' dışında ''Selekoksib'' etken maddesini içeren ''Celebrex'' adlı bir ilacı daha olduğunu kaydeden Melli, ilaçların, ruhsat alıp eczanelerde satılmadan önce kısıtlı sayıda gönüllüde denendiğini, bu aşamada ilaçların ciddi yan etkilerini gözlemlemenin her zaman mümkün olamayacağını söyledi. Türkiye'de, ilaçların istenmeyen etkilerini izleme ve önleme çalışmalarının yetersiz olduğunu belirten Melli, ''İlaç toplama kararlarının hiçbirinde ülkemizdeki izleme sisteminin verilerinden yola çıkarak karar almak mümkün olmamış, sistemi sağlıklı işleyen ülkelerin verilerinden veya ilaç firmalarının yürüttüğü klinik çalışmalardan yola çıkarak karar verilmiştir'' dedi. Eczanelerden toplatılan ''Rofekoksib'' etken maddesinin de içinde bulunduğu ve ''Koksibler'' olarak bilinen ilaçların kullanılışıyla ilgili bilgi veren Melli, bu grup ilaçların, genel olarak çeşitli romatizmal hastalıklarda ve ağrı kesici olarak kullanıldığını söyledi. Bu amaçla kullanılan ve ''nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ)'' denilen oldukça fazla ilaç bulunduğunu ifade eden Melli, klinik araştırmalarda ''Koksib'' grubu ilaçların gastrointestinal yan etkilerinin klasik NSAİİ'lerden daha düşük, ancak yan etkilerinin fazla olduğunun görüldüğünü belirtti. Prof. Dr. Melli, farmakovijilans verilerinin ve klinik çalışma sonuçlarının yansız değerlendirilmesiyle bu konuda daha objektif bir bilgi edinilebileceğini belirterek şunları söyledi: ''Türkiye'de reçetesiz, kulaktan dolma bilgilerle ilaç kullanımının çok yaygın olduğu göz önüne alınarak Koksib grubu ilaçların kullanımının askıya alınması akılcı bir yaklaşım olur.'' CUMHURİYET 14.10.2004