Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü bünyesindeki Beşeri Tıbbi Ürünler Danışma Komisyonu, ''Celebrex'in içeriğinde bulunan Cox-2 inhibitörün kalp ve damar hastalıklarında risk oluşturabileceği'' sonucuna vardı. Komisyon, selekoksib içeren Celebrex 100 mg. ve 200 mg. kapsül adlı ürünlerin prospektüs ve dış ambalajlarına kalp hastalarını uyarıcı bilgilerin eklenmesi kararını aldı. Celebrex 100 mg. ile 200 mg. kapsüllerinin prospektüsünde, aktif trombozu (damar içinde oluşan kan pıhtısı) bulunan hastalarda söz konusu ilacın kullanılmaması, hiçbir trombotik risk faktörü bulunmayan sağlıklı bireylere Celebrex önerildiğinde ise olası yan etkileri yönünden hastaların uyarılması gerektiği da eklenecek. Karara göre Celebrex, romatoloji, ortopedi, iç hastalıkları, kardiyoloji, FTR (fiziksel tıp rehabilitasyon) ve nöroloji uzmanları imzasıyla reçete edilebilecek. Ancak hastada bu ilaçların kullanımını gerekli kılan tıbbi endikasyonla birlikte ''Hastada kalp-damar sistemi, beyin ya da diğer sistemlerde tıkayıcı damar hastalığı veya yüksek tromboli riski bulunmamaktadır'' ibaresine bir heyet raporunda yer verilecek. Bu heyette ise mutlaka bir kardiyoloji veya nöroloji uzmanı da bulunacak.
Pfeizer'in açıklaması
Pfizer İlaçları Ltd. Şti'den yapılan açıklamada, Sağlık Bakanlığı'nın Celebrex 100 mg. ve Celebrex 200 mg. adlı ilaçların satışının, prospektüs ve dış ambalajlarında daha önce eklenmesini istediği uyarıcı ibarelerin ilgili firma tarafından eklenmediği için durdurulmasına ve bu ilaçların toplatılmasına karar verdiği bildirildi.
CUMHURİYET 23.11.2004
Kalp hastasına Celebrex yasağı
Romatizmalı hastalarda kullanılan eklem iltihabı ilacı Celebrex'in kalp ve beyin rahatsızlıklarına yol açtığı iddialarını değerlendiren Sağlık Bakanlığı, söz konusu ilacın kalp-damar hastalarında kullanımını yasakladı.
