İMSAKGÜNEŞİŞRAKÖĞLEİKİNDİAKŞAMYATSI
06:0707:4008:2512:5315:3617:5519:23
Kabe

Tansiyon bilekliği toplatılıyor

Tansiyon bilekliği toplatılıyor
Yaşam
|

Sağlık Bakanlığı, ''tansiyonu düzenlediği ve ilaç kullanımını azalttığı'' iddiasıyla tanıtılan bilekliğin satışının durdurulmasına ve piyasadan toplatılmasına karar verdi.

Sağlık Bakanlığı, ''tansiyonu düzenlediği ve ilaç kullanımını azalttığı'' iddiasıyla tanıtılan bilekliğin satışının durdurulmasına ve piyasadan toplatılmasına karar verdi.
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı Saim Kerman, il sağlık müdürlüklerine gönderdiği yazıda, sözkonusu bileklik reklamlarında, ürünün ''hem yüksek hem de düşük tansiyonu dengelediği, ilaç kullanımını azalttığı, kısmen ya da tamamen ilaçların yerine yardımcı olduğu'' şeklinde sağlık beyanı kullanıldığına dikkati çekti.
Sağlık beyanında belirtilen cihaz endikasyonuna göre, söz konusu ürünün Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında, ''Aktif tedavi edici tıbbi cihaz'' olarak üretilip sertifika alınarak piyasaya arz edilmesi gerektiğini belirten Kerman, bilekliğin, ürün güvenliğine ait EC sertifikası, teknik dosya, bilimsel yayın veya klinik araştırma raporu olmadan piyasaya arz edildiğinin belirlendiğini bildirdi.
Kerman, sağlık ve güvenliğin korunması, halk sağlığının gözetilmesi amacıyla Bilekliğin alım ve kullanımının durdurulması, satın alınanların satıcısına iade edilmesi, internet veya başka kanallardan tanıtım yapan firmaların satışlarının ivedilikle durdurulması, satılanların geri çekilmesi, geri çekilen ürünlerin üreticisine iade ya da bertaraf edilmesi gerektiğini belirtti.
AKRA